Az orvostechnikai-, illetve az in vitro orvostechnikai eszközökről szóló legfrissebb uniós rendeletek (2017/745 és 2017/746) előírják, hogy a gyártóknak be kell vezetniük az UDI rendszert. Az UDI részeként a termékeket egy ún. Basic UDI (alapvető UDI) azonosító számmal kell ellátni. Ez a szám lesz az orvostechnikai eszközök modellazonosító száma (GMN).
Részletek >