Az EU Bizottság nyilvános konzultációt indított az MDR/IVDR rendeletek értékelésére. Az Ön véleményére is szükség van!
Az orvostechnikai eszközökről és az in vitro diagnosztikáról szóló MDR 2017/745 és IVDR 2017/746 rendelet célja a biztonságos és hatékony eszközök elérhetőségének biztosítása. Ennek védenie kell a betegek biztonságát és a közegészséget, miközben versenyképesebbé teszi az ágazatot és támogatja az innovációt.
A konzultáció célja segíteni a Bizottságot abban, hogy felmérje, hogy a szabályok megfelelőek-e az eredeti célok elérése érdekében.
Észrevételek, vélemények leadásának határideje: 2025. március 21.
Angol nyelvű oldal: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14155-EU-rules-on-medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-evaluation_en