Orvostechnikai cégek figyelmébe ajánljuk – folytatódnak a PRRC képzések
Elsősorban orvostechnikai cégek számára lehet hasznos információ, hogy az idén is folytatódnak az Óbudai Egyetem PRRC képzései.
Az MDR/IVDR EU rendeletek szigorúan szabályozzák az orvostechnikai cégek működését napjainkban. Az orvostechnológiai eszközöket-és berendezéseket gyártó, forgalmazó, ill. felhasználó cégekre 2021. májusától a jelenleginél sokkal szigorúbb jogszabályrendszer vonatkozik, a rendelkezések erőteljesen közelítenek a gyógyszerpiacot szabályozó feltételekhez. A szervezeten belül kell legyen legalább egy kijelölt felelős személy (“person responsible for regulatory compliance” – PRRC), akinek feladata a szabályoknak való megfelelés biztosítása, és igazoltan rendelkeznie kell a szükséges képesítéssel orvostechnikai eszközök területén.
A képzésben nyújt segítséget az Óbudai Egyetem februárban induló, diplomát adó, online, munka mellett elvégezhető kurzusa. Egy PRRC feladatai sokrétűek és munkájához számos területet kell szakértőként ismernie. A négy féléves képzést olyan vállalatok, intézmények és szervezetek támogatják szakértői tudással, mint a SAASCO Kft., CE Certiso Kft. EMKI-Cert Kft., OGYEI, EGIS Zrt., Richter Gedeon Nyrt., Pharma Patent Kft., Pernix Pharma Kft. Mediklaszter, 77 Elektronika, Medicor Elektronika Zrt., 3DHistech Kft., Hand-in-Scan Kft. és GS1 Magyarország Zrt.
Képzés neve: Orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítási szakember / szakmérnök" online képzés
