Vannak olyan iparágak, amelyek esetében a fenntartható működés megvalósítása különösen fontos szerephez jut, a gyógyszeripar pontosan ilyen. Egy vállalatnak, amelynek tevékenységi köre és küldetése az egészségmegőrzéshez és a gyógyításhoz kapcsolódik, erkölcsi kötelessége és társadalmi felelőssége is, hogy a fenntartható jövő megteremtéséhez minden lehetséges eszközzel, lépéssel hozzájáruljon.

A SAASCO képzési programja roppant színes lesz idén ősszel. A szinte már klasszikusnak mondható képzések mellett néhány régi témát is megújítottak, illetve egy teljesen új képzést is fejlesztettek. A program legfontosabb újdonsága az „Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése” című képzés.

A 37. Global GS1 Healthcare Conference keretein belül először hallható magyar kórház sikeres GS1 szabványbevezetése. Hallgassa meg az egri Markhot Ferenc Kórház előadását a párizsi konferencián!

A 37. Global GS1 Healthcare Conference 2 év kihagyás után ismét megrendezésre kerül. Hallgassa meg élőben a legújabb GS1 szabvány implementációkat és tanuljon másoktól a párizsi konferencián!

Szeptember 20-án ismét elindítjuk népszerű GS1 Egészségügyi szakértőképzésünket, újra tantermi oktatás formájában! Eddigi 9 képzési turnusunk alatt immáron 80 fő végzett sikeresen hazánkban GS1 Egészségügyi szakértőként. Ne maradjon le a következő lehetőségről, jelentkezzen még ma!

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport következő Plenáris ülésére, melyre június 14-én kedden kerül sor a NEAK székházában.

A GS1 szabványok használatának fokozására szólít fel Deloitte új jelentése az oltóanyagok azonosítása terén, hogy a Covid-19 oltási programjai sikeresek legyenek és a világ felkészültebb lehessen a jövőbeli egészségügyi válságokra.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt  a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport újrainduló Cikktörzs munkacsoportjának ülésére. A munkacsoport célja az egységes cikktörzs alkalmazási területeinek összegyűjtése, a kórházi és ágazati IT illesztési feladatok áttekintése, szükség szerinti véleményezése, illetve az egészségügyi ágazati struktúra és a cikktörzs viszonyának és a benne rejlő lehetőségeinek vizsgálata és minderről egy közös iparági állásfoglalás kialakítása.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport UDI munkacsoportjának következő ülésére, melyre április 6-án kerül sor, online platformon.

A GS1 globális szabványszervezet GS1 Healthcare szakmai csoportja rendszeresen szervez angol nyelvű, nemzetközi webinárokat, melyek keretében konkrét sikeres szabványbevezetési projektek kerülnek bemutatásra. A soron következő webinar címe: Kórházi gyógyszertárak folyamatfejlesztése GS1 szabványokkal.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport UDI munkacsoportjának következő, márciusi ülésére. 

A Magyarországon egyedülálló képzés sikeres elvégzésével elismert GS1 egészségügyi szakértővé válhat! A képzés az egészségügyi szektor képviselőinek szól, az egészségügyi iparág bármely szegmensében tevékenykedő szakemberek nemzetközi kitekintéssel és számos gyakorlati példa megismerésén keresztül bővíthetik tudásukat a GS1 globális szabványainak hatékonyságot és átláthatóságot biztosító megoldásairól.

A világjárvány idején Ausztrália minden egyes tagállama és tartománya olyan megelőző és elszigetelő intézkedésekre helyezte a hangsúlyt, mint a tesztelés, kontakt-kutatás, továbbá a népességen belüli oltottsági arány javítása, hogy „az új norma” szerint - a Covid-19-el együtt élhessenek.

Iránytűnek szánják az orvostechnikai iparágban a SAASCO, QTICS és MediKlaszter szervezésében immár negyedik alkalommal megrendezésre kerülő „Lehetőségek és Kihívások 2022” konferenciát, melyre 2022. február 2-án, hibrid formában kerül sor. A konferenciával egyidőben egy kiállítást is rendeznek, ahol innovatív magyar orvostechnikai eszközöket és szolgáltatásokat ismerhetnek meg a résztvevők.

A GS1 Magyarország egészségügyi szektorért felelős szakértői 2016 novemberében hozták létre a MEFCS közösséget azzal a céllal, hogy a hazai szereplőknek olyan tudás és információmegosztó platformot teremtsen, ahol a résztvevők a nemzetközi legjobb gyakorlatok, az aktuális jogszabályi kötelezettségek és számos más hasznos téma megismerése mellett saját tapasztalataikat is elmondhatják és új ismereteket szerezhetnek.

2021 októberétől elérhető az EUDAMED adatbázis következő két modulja, amelyek elengedhetetlenek az MDR és IVDR rendeletekben előírt követelmények szerinti eszköz regisztrációhoz, illetve a bejelentett szervezetek már feltölthetik az erre kialakított modulba a szükséges tanúsítványokat.

A 2. Digitális kihívások, digitális válaszok online konferencia keretében a digitalizációs stratégiák és megoldások leghatékonyabb útjait mutatjuk be szakértő előadóink segítségével több iparágban, köztük az egészségügyben is.

A 2. Digitális kihívások, digitális válaszok online konferencia keretében a digitalizációs stratégiák és megoldások leghatékonyabb útjait mutatjuk be szakértő előadóink segítségével több iparágban, köztük az élelmiszeriparban és kereskedelemben, a logisztikában, az építőiparban és az egészségügyben.

A globális GS1 szervezet GS1 Healthcare csoportja minden évben összeállítja az ún. GS1 Healthcare Reference Book-ot az adott időszak legfrissebb nemzetközi sikertörténeteiből. A Reference Book-ba meghívást kapnak a GS1 szabványokat eredményesen bevezető intézmények a világ minden tájáról.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport következő plenáris ülésére, melyre 2021. október 14-én kerül sor, Microsoft Teams online platformon. Az esemény során két fontos témakör kerül ismertetésre és megvitatásra.

Megjelent szakmai magazinunk őszi száma, melyet virtuálisan teszünk elérhetővé a felhasználóinknak. A magazinban számos más szektor mellett csokorba gyűjtöttük a legfrissebb egészségügyi vonatkozású híreinket is. Lapozzon bele a GS1 világába most!

A Magyarországon egyedülálló képzés sikeres elvégzésével elismert GS1 egészségügyi szakértővé válhat! A képzés az egészségügyi szektor képviselőinek szól, az egészségügyi iparág bármely szegmensében tevékenykedő szakemberek nemzetközi kitekintéssel és számos gyakorlati példa megismerésén keresztül bővíthetik tudásukat a GS1 globális szabványainak hatékonyságot és átláthatóságot biztosító megoldásairól.

A GS1 által szervezett következő nemzetközi webinar fókuszában egy brit kórház szabványimplementációja áll. A GS1 globális szabványszervezet angol nyelvű nemzetközi előadásai olyan kórházi gyakorlatokat dolgoznak fel, amelyeknek a tapasztalataiból az egészségügyi szektor szereplői világszerte profitálhatnak, tanulhatnak.

Az új dokumentum, melyet az MDCG csoport (Medical Device Coordination Group) adott ki, az orvostechnikai eszközökre alkalmazott UDI integrálásáról szól a céges minőségirányítási rendszerekben.

Az Európai Unióban a napokban lépett életbe az erre vonatkozó MDR Rendelet, Kínában pedig már 2021. január 1-jén elindult az UDI Rendszer bevezetése az orvostechnikai eszközök kapcsán. Cikkünkben összegyűjtöttünk néhány fontos információt a kínai előírásokról.

Most néhány napig ismét megnyílt az előminősítés lehetősége az egészségipari támogatási programban, amelynek köszönhetően a közeljövőben akár 50 milliárd forint értékű fejlesztés valósulhat meg Magyarországon. Amennyiben érintett, ne szalassza el a lehetőséget!

Ahogyan arról már többször hírt adtunk, 2021. május 26-án életbe lépnek az EU UDI keretrendszerét támogató MDR (2017/745 orvostechnikai eszközökre vonatkozó) és IVDR (2017/746 in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó) Rendeletek.

A nemzetközi GS1 szabványszervezet által életre hívott GS1 Executive Dialogues online eseménysorozat lehetőséget biztosít arra, hogy alapvető és praktikus információkhoz jusson a szabványbevezetés előnyeiről a pandémia idején. A harmadik online párbeszéd időpontja: 2021. május 26. A részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött.

A GS1 újabb nemzetközi szintű ajánlást – egyben vitaanyagot – állított össze a széles körű kereskedelmi forgalomba kerülő gyógyszeripari termékek harmonizált azonosítási lehetőségeinek bemutatása céljából. Az egységes logika szerint történő azonosításból a teljes gyógyszeripai ellátási lánc profitálhat.

A 2021. május 26-tól, egy év halasztást követően valóban életbe lépő MDR Rendelet többféle kötelezettséget ró az orvostechnikai eszközgyártókra. A GS1 Magyarország számos módon támogatja az érintetteket abban, hogy meg tudjanak felelni a Rendelet előírásainak, többek között rendszeres online szakmai találkozók keretében, első kézből nyújtunk tájékoztatást a hazai vállalkozásoknak a témában. Vegyen részt következő online ülésünkön!

A GS1 javaslatot fogalmazott meg a GTIN számkiadási gyakorlatra vonatkozóan azon gyógyszeripari termékek kapcsán, melyek Nagy-Britannia piacára kerülnek, miközben az Európai Unió gyógyszerhamisítás elleni irányelve (FMD) révén is érintettek.

Megjelent szakmai magazinunk tavaszi száma, melyet virtuálisan teszünk elérhetővé a felhasználóinknak. A magazinban csokorba gyűjtöttük a legfrissebb egészségügyi vonatkozású híreinket is. Lapozzon bele most!

A GS1 globális szabványszervezet GS1 Healthcare csoportja idén is az online térben rendezi meg nagyszabású nemzetközi eseményét GS1 Healthcare Online Summit néven, 2021. április 20-22. között. Az év egyik legnagyobb egészségügyi rendezvényén a szektor jövőjéről egyeztetnek a szakemberek, valamint számos sikeres szabványbevezetésről és újdonságról számolnak be.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport következő ülésére. Az esemény során két fontos témakör kerül ismertetésre és megvitatásra.

A GS1 Magyarország március elején zárta le a GS1 Egészségügyi szakértőképzés immár hetedik turnusát, melynek keretében a résztvevők sikeres záróvizsgát tettek. A frissen végzett szakemberek jó néhány nyomós érvet neveztek meg, hogy miért is érdemes részt venni ezen a képzésen. Olvassa el végzett szakértőink 20 legfontosabb érvét!

A GS1 hivatalos állásfoglalást fogalmazott meg GTIN számkiadásra vonatkozóan a Nagy-Britannia piacára kerülő orvostechnikai eszközökön megjelenő új UKCA jelölés kapcsán.

Az MDR Rendelet hatályba lépésével egyidőben tervezték az EUDAMED UDI moduljának indítását, ám ez most újra halasztásra került. A legfrissebb információk szerint 2021. május 26. helyett az UDI modul, illetve a tanúsítványok modul 2021. szeptemberében élesedik.

Néhány évvel ezelőtt az észak-német Schleswig-Holstein Egészségközpont és Egyetem megkezdte a GS1 szabványok bevezetését, melynek első lépéseként az ágymenti szkennelést vették alkalmazásba. Hallgassa meg az ingyenes webinart tapasztalataikról és eredményeikről március 25-én!

Az Európai Unió MDR és IVDR rendeleteiben előírt feltételek alapján 2021. május 26. után minden orvostechnikai eszközt gyártó és-forgalmazó cégnek egy speciális tudással rendelkező, minőség és megfelelőségbiztosítási szakembert (person responsible for regulatory compliance - PRRC) kell foglalkoztatnia. Az Óbudai Egyetem képzést indít annak érdekében, hogy a magyarországi medtech cégek eleget tehessenek ennek az előírásnak.

A GS1 Magyarország, mint az EU által kinevezett egyik kibocsátó szervezet fontosnak tartja, hogy segítse az MDR Rendelet hazai érintettjeit az UDI (Unique Device Identification) bevezetésben. Ezért hoztuk létre egymásra épülő, UDI témájú webinar-sorozatunkat, melyek tanácsot adnak abban, hogy hogyan érdemes megtenni a szükséges lépéseket.

A 2020-as év rávilágított arra, hogy az egészségügyben a bizalom és az átláthatóság elengedhetetlen a betegbiztonság szempontjából. A COVID-19 elleni vakcinák globális terjesztéséhez megbízható ellátási láncra van szükség; a biztonságos elosztás, a nyomon követhetőség globális szabványok használatával biztosítható.

A gyártók jellemzően a globális GS1 szabvány használata mellett döntenek a vakcinák azonosítása és nyomon követhetőségének biztosítása érdekében. A Deloitte által nemrég publikált White paper ajánlásai között is szerepel a globális szabványok alkalmazásának fontossága.

A GS1 Magyarország célja, hogy minden lehetséges eszközzel támogassa a hazai érintett vállalkozásokat az MDR/IVDR Rendeletekre való felkészülésben. Jelen cikkünkben az Innovációs és Technológiai Minisztérium (ITM) felmérésére hívjuk fel a figyelmet, melynek célja az MDR/IVDR felkészüléssel kapcsolatos igények feltérképezése, a vállalkozások hatékony segítése érdekében.

Január 26-án ismét elindítjuk népszerű GS1 Egészségügyi szakértőképzésünket! Eddigi 6 képzési turnusunk alatt immáron 54 fő végzett sikeresen hazánkban GS1 Egészségügyi szakértőként. Ne maradjon le a következő lehetőségről, jelentkezzen még ma!

Regisztráljon és hallgassa meg az ingyenes nemzetközi egészségügyi webinárt! A dublini Temple Street Children’s University Hospital december 15-én egy nemzetközi egészségügyi webinár keretében mutatja be a szerializált tápszer nyomonkövetési megoldását, amely elnyerte a GS1 Healthcare csoport „Provider Implementation Best Case Study Award” díjat.

2020. december 1-jén sikeresen elindult az EUDAMED adatbázis 1. modulja, az Actors modul. Ebben a modulban valósul meg a jövőben a gazdasági szereplők regisztrációja és nyilvántartása. Az orvostechnikai eszközök európai szabályozását előíró MDR Rendelet alkalmazásba vételéig kevesebb már kevesebb mint 6 hónap áll rendelkezésére az érintett vállalkozásoknak.

A GS1 Magyarország ezúton tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport UDI munkacsoportjának következő ülésére. A találkozó témája: az MDR/IVDR rendeletek alkalmazásáttámogató szakmai szervezetek bemutatkozása és szakmai egyeztető fóruma.

A GS1 globális szabványszervezet GS1 Healthcare csoportja az idei évben az online térben rendezi meg nagyszabású nemzetközi eseményét GS1 Healthcare Online Summit néven, 2020. november 17-19. között. Az év egyik legnagyobb egészségügyi rendezvényén a szektor jövőjéről egyeztetnek a szakemberek, valamint számos sikeres szabványbevezetésről és újdonságról számolnak be.

Az orvostechnikai eszköz iparág által meglehetősen várt EUDAMED adatbázis hat modulja közül először az Actor (Gazdasági szereplő) modul lesz elérhető, amely december 1-jétől lesz aktív a tagállamok és a gazdasági szereplők számára. Az adatbázis ezen modulja a gazdasági szereplők regisztrációjára szolgál, amelyet az MDR, illetve az IVDR rendeletek írnak elő. 

A klinikai betegút során hogyan alkalmazhatók a GS1 szabványok a hatékonyság növelésére? Alkalmazásuk milyen hatással van a teljes egészségügyi ellátási láncra? Fontos kérdések, melyekre cikkünk választ kínál.

2020. szeptember 24-én került megrendezésre a Magyar Egészségügyi Felhasználói Csoport őszi ülése. Az online eseményen közel 120 résztvevő képviseltette magát a hazai egészségügyi szektorból, beleértve a hatósági, ipari és egészségügyi intézményi szereplőket.

A globális GS1 szervezet GS1 Healthcare csoportja minden évben összeállítja az ún. GS1 Healthcare Reference Book-ot az adott időszak legfrissebb nemzetközi sikertörténeteiből. A Reference Book-ba meghívást kapnak a GS1 szabványokat eredményesen bevezető intézmények a világ minden tájáról.

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. tisztelettel meghívja Önt a Magyar Egészségügyi Felhasználói Csoport soron következő eseményére.  

Az elmúlt napokban két új dokumentum került publikálásra az Európai Unió által kiadott MDR és IVDR Rendeletekhez kapcsolódóan. Olvassa el rövid hírgyűjteményünket, melyből az aktuális információkról tájékozódhat.

2016-ban az angol Egészségügyi Minisztérium finanszírozásával (Scan4Safety program) hat angliai demonstrációs kórház kezdett bele a GS1 szabványok széleskörű használatába.  A gondozási ponton megvalósuló vonalkód-leolvasás következtében számos előnyt realizáltak, többek között a betegbiztonság növelése és a hatékonyság javítása emelendő ki.

A „Harc a hamisítványok ellen” (Fight the Fake – FTF) elnevezésű szervezet örömmel jelentette be, hogy a GS1 csatlakozik kampányához, amelynek célja, hogy megelőzze a hamisított gyógyszerek bekerülését az ellátási láncba. A GS1 szakértelmével és egészségügyi szabványokkal kapcsolatos ismereteivel járul hozzá a projekt sikeréhez. 2013-ban még 10 taggal jött létre a szervezet, ma már 43 partnert tudhat maga mögött, akik az orvosokat, nővéreket, gyógyszerészeket, pácienseket, gyártókat, nagykereskedőket, civileket és a magát az ipart is képviselik.

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. tisztelettel meghívja Önt a Magyar Egészségügyi Felhasználói Csoport „UDI” munkacsoportjának soron következő nyílt ülésére.

A GS1 Egészségügyi szakértő képzésünket tavasszal sajnos a járványhelyzet miatt nem tudtuk megtartani, azonban a nagy érdeklődésre való tekintettel szeptember 1-jétől ismét elindítjuk. A képzésre tervezetten személyes formában, a GS1 Magyarország székhelyén kerül sor. Amennyiben a koronavírus okozta járványhelyzet újra felerősödne a képzést online formában fogjuk megtartani.

Mikor és hogyan szükséges azonosítani az egészségügyi termékeket? Milyen csomagolási szinteket szükséges azonosítani GTIN-nel? Mikor kell GTIN számot váltani? Ez csak néhány olyan kérdés, amellyel nap mint nap találkozunk GS1 szakértőként és amelyek megválaszolása érdekében a GS1 Healthcare csoport 2020 júniusában frissítette az ún. GTIN számkiadási szabályokat.

A budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. multinacionális gyógyszeripari vállalatként fontosnak tartja a szervezeten belüli és a partnerekkel történő megbízható információáramlást, épp úgy, mint az innovációk átgondolt, folyamatos bevezetését. A hatékonyság növelésére irányuló törekvéseik egyik lépcsőfokaként 2018-ban pályázatot írtak ki a számlázásuk teljes körű automatizálására.

A GS1 Magyarország azzal a céllal állította össze UDI kérdőívét, hogy megtudja, milyen szintű felkészültség jellemzi a hazai vállalatokat az EU 2017/745 (MDR) Rendelet által megfogalmazott követelmények teljesítésében és milyen nehézségekkel küzdenek a piac szereplői ebben a munkában. Nem titkolt célunk, hogy a lehető leghatékonyabban segítsük a vállalatokat, illetve közös platformot teremtsünk a párbeszédre a piaci szereplők és a hatósági képviselők között.

A SzabványMenedzser az Ön UDI szakértője! A GS1 Magyarország új, népszerű szolgáltatása, a SzabványMenedzser speciális funkciókkal bővül (az ún. UDI modul), hogy az egészségügyi szektor képviselőinek is segítséget nyújtson az MDR és IVDR rendeletekben megfogalmazott egyedi előírásoknak történő megfeleléshez.

Évente két alkalommal megjelenő szakmai magazinunkban legfontosabb szektoraink - azok az iparágak, ahol a legszélesebb körű a szabványbevezetés - külön rovatokat találhatnak a nekik szóló hírekkel. Az egyik évtizedek óta kiemelt szektorunk, az egészségügy képviselői számára most is, mint mindig, több hasznos tartalmat állítottunk össze.

A GS1 Magyarország hatékonyan szeretné támogatni a hazai kórházakat és betegellátó intézményeket a koronavírus időszakában felmerült problémák kezelésében. Segítse Ön is munkánkat: ha ilyen intézményt képvisel, kérjük töltse ki kérdőívünket!

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználó Csoport „UDI” munkacsoportjának soron következő nyílt ülésére, amelyre a GoToMeeting online platformon kerül sor 2020. május 19-én 10:00 óra kezdettel.  

Az idei nemzetközi egészségügyi webinar-sorozat keretében a japán Tokai University Hospital képviselője adott betekintést az érdeklődőknek a kórházban megvalósított orvostechnikai eszközök nyomonkövetési projektjéről. Összefoglaltuk az előadást, de a teljes webinar is bármikor újra meghallgatható (részletek a cikkben).

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. és a MediKlaszter régóta együttműködik az orvostechnikai iparág támogatásáért, ezért most szeretnénk figyelmükbe ajánlani a MediKlaszter közleményét arról, hogy a Magyar Orvostechnikai Iparért Alapítvány gyűjtést indított az orvostechnikai iparágat is érintő koronavírus elleni védekezés céljából.

Az április 16-án tartott nemzetközi egészségügyi webinar keretében az amerikai Louisiana állambeli Franciscan Missionaries of Our Lady Health System igazgatója mutatta be a térségbeli kórházakban megvalósított GS1 szabvány implementáció folyamatát az átjárható ellátási lánc érdekében, megosztva tapasztalatait az érdeklődőkkel. A cikkünk összefoglalja az elhangzottakat, de a teljes webinár utólag is elérhető.

A GS1 által szervezett, angol nyelvű nemzetközi előadások külföldi esetpéldákat dolgoznak fel, amelyeknek a tapasztalataiból az egészségügyi szektor szereplői világszerte profitálhatnak, tanulhatnak. A soron következő webinar időpontja 2020. május 14., címe: GS1 szabványok az információk, a termékek és a személyek összekapcsolására.  

2020. április 24-én az Európai Unió hivatalos lapjában is közzétették az MDR rendelet (orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet) elfogadott 1 éves halasztásáról szóló döntést.

A GS1 Magyarország, mint az egyedi eszközazonosító (UDI) kiadására kijelölt szervezet, évek óta segíti a hazai eszközgyártókat a felkészülésben. Ezt a gyakorlatot ebben a vészhelyzettel terhelt időszakban is fenntartjuk, állunk az érdeklődők, kötelezettek rendelkezésére. Töltse ki kérdőívünket, hogy még jobban az Ön igényeire tudjunk koncentrálni!

Egyre biztosabb a halasztás: az Európai Unió Parlamentje megszavazta az Európai Bizottság által benyújtott MDR rendelet 1 éves halasztásának javaslattételét, már csak a Tagállamoknak kell jóváhagyni a kezdeményezést.

A Jack Ma Alapítvány és az Alibaba Alapítvány egy kézkönyvet jelentetett meg, amely a legjobb gyakorlatokat és a leghasznosabb tudnivalókat ismerteti a koronavírus megelőzése és elkerülése érdekében. A kiadvány a kínai Zhejiang Gyógyszerészeti Egyetem kórházában Covid-19-el fertőzött betegek kezelésének tapasztalatait foglalja össze.

Az elmúlt hetekben számos új dokumentum került publikálásra az EU által kiadott MDR és IVDR Rendeletekhez kapcsolódóan. Olvassa el rövid hírgyűjteményünket, melyből az aktuális információkról tájékozódhat.

Az EU Bizottság 2020. március 25-én bejelentette, hogy az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) kapcsán felmerült a bevezetés időpontjának esetleges elhalasztása. A javaslattételt az EU Parlament és Tanács felé április elejére tervezik, hogy minél előbb elfogadásra kerülhessen, hiszen a most hatályos végrehajtási dátum nagyon közeledik (2020. május 26). Mit fog jelenteni a halasztás a gyakorlatban, ha elfogadják?

A CE Certiso Kft. Európában 12. szervezetként megszerezte a hivatalos engedélyt és kijelölésre került az MDR (vagyis az EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelete) szerinti megfelelőség értékelések végzésére.

Az MDR Rendelet közeledő határideje kapcsán továbbra is támogatni kívánjuk Partnereinket az UDI-ra való felkészülésükben. A kialakult helyzetre tekintettel személyes találkozóinkat online csatornákra helyeztük át, de kérdéseikkel továbbra is forduljanak hozzánk, a képzésekkel, tanácsadással, valamint a friss hírekkel az UDI témakörben továbbra sem állunk le.

Az Egri modell legfontosabb üzenete: nincs okos kórház GS1 szabvány nélkül. Emellett a ráfordítás alapú adatgyűjtéshez, illetve ezzel együtt a költséghatékony működéshez is elengedhetetlen, hogy mérjük, ami mérhető, és tegyük mérhetővé, ami még nem az. Az egri Markhot Ferenc Kórház hazánkban egyedülálló fejlesztését 2020. március 12-én a hazai szakmai érdeklődőknek is bemutatta.

2020. március 17-én sikeresen lezárult a GS1 Egészségügyi szakértőképzésünk ötödik képzési turnusa is. Immáron 46 fő büszkélkedhet hazánkban a GS1 Egészségügyi szakértő címmel, valamint azzal a széleskörű tudáscsomaggal, melyet speciálisan az egészségügyre szabva, számos nemzetközi példával fűszerezve állítottunk össze a magyar szakemberek számára.

A 37. Global GS1 Healthcare Conference keretein belül először kapott helyet az előadások sorában egy magyar kórház sikeres GS1 szabványbevezetése. Hallgassa meg élőben az egri Markhot Ferenc Kórház előadását a párizsi konferencián!

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. tisztelettel meghívja Önt a Kórházi nyomon követés munkacsoport soron következő nyílt találkozójára, amely az egri Markhot Ferenc Kórházban kerül megrendezésre az Egri Modell bemutatása céljából.

Az Európai Unió sokat emlegetett két új rendelete (MDR 2017/745 és IVDR 2017/746) értelmében olyan szervezetek kerülnek kijelölésre, amelyek felhatalmazást kapnak a rendeletekben érintett orvostechnikai eszközök megfelelőségének értékelésére és amelyek erről tanúsítványt állíthatnak ki, szigorú kritériumok alapján. Mostanáig hivatalosan 9 szervezet kapott ilyen engedélyt és továbbiak kijelölése várható, köztük magyar szervezet elbírálása is folyamatban van.

A GS1 Magyarország hazánkban egyedülálló és hiánypótló képzést indított az egészségügyi szektor képviselői számára, melynek keretében az egészségügyi iparág bármely szegmensében tevékenykedő szakemberek nemzetközi kitekintéssel és számos gyakorlati példa megismerésén keresztül bővíthetik tudásukat a GS1 globális szabványainak hatékonyságot és átláthatóságot biztosító megoldásairól.

A soron következő, bárki számára elérhető nemzetközi GS1 egészségügyi webinar a betegbiztonság javítását és a működési hatékonyság növelését helyezi a középpontba a Tokiói Egyetemi Kórház tapasztalatain keresztül, a kiskereskedelmi POS rendszerekre hivatkozva. Ezek a rendszeres online előadások külföldi esetpéldákat dolgoznak fel, melyek tapasztalataiból remélhetőleg az egészségügyi szektor szereplői világszerte profitálhatnak.

Az EU által kiadott MDR és IVDR Rendeletekhez kapcsolódóan időről-időre tudunk új információkkal szolgálni, melyeket most is megosztunk az érintettekkel. Olvassa el rövid hírgyűjteményünket, melyben újabb hasznos útmutatókról és szakmai eseményünkről is tájékozódhat.

A GS1 Egészségügyi szakértő képzésünket a nagy érdeklődésre való tekintettel, 2020 tavaszán két alkalommal is elindítjuk (a kezdődátumok: 2020. február 4. és április 21.). A képzés elvégzésével megszerezhető az a széleskörű, nemzetközi gyakorlatokra és uniós, valamint helyi aktuális jogszabályok ismeretére épülő szabványismereti alaptudás, mellyel a szakértő képes támogatni egészségügyi intézmények hatékonyságnövelő fejlesztési törekvéseit.

Az MDR Rendelettel kapcsolatosan folyamatosan érkeznek új információk, amelyeket az „Orvostechnikai eszközök és az IVD termékek egységes azonosítása és jelölése” munkacsoport üléseken is megosztunk a résztvevőkkel. Az elmúlt hónap legfontosabb híre az volt, hogy az EUDAMED bevezetését elhalasztották. Mit is jelent ez UDI szempontból?

Az október 28-án tartott nemzetközi egészségügyi webinar keretében a GS1 Spanyolország szakértője betekintést nyújtott a hallgatóknak a spanyol egészségügyi ellátási rendszerről, a helyi intézmények és a GS1 együttműködéseiről. A bemutatott gyakorlatokat alábbi cikkünkben összefoglaltuk, de a teljes webinar is bármikor újra meghallgatható.

A Forgalmazók az Egészségért Szövetség az MDR (AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 RENDELETE) 2020 május 26-i alkalmazásával összefüggő gyártói és forgalmazó feladatokra felkészítő tájékoztatót tart, konzultációs formában.

Az Európai Unió Bizottsága létrehozott egy kifejezetten orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoportot (Medical Device Coordination Group), amelynek feladata, hogy útmutatókat dolgozzon ki az EU szabályozások kapcsán kérdéses területekre.

Felkészülés az MDR bevezetésére 

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. tisztelettel meghívja Önt a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport „Orvostechnikai eszközök és az IVD termékek egységes azonosítása és jelölése” munkacsoportjának soron következő találkozóira.

Az európai gyógyszerhamisítás elleni irányelvet (FMD, Falsified Medicines Directive - 2011/62/EU irányelv) kiegészítő, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó (EU 2016/161) rendelet könnyebb értelmezése és az előírások betartása érdekében az Európai Unió Bizottsága rendszeresen közzéteszi a leggyakrabban felmerülő kérdésekre adott hivatalos válaszait.

A GS1 Magyarország 2019. szeptember 17-19. között szakmai látogatást szervezett az Egyesült Királyság Leeds Teaching Hospital NHS Trust kórházába, ahol a betegbiztonság és a költséghatékonyság növelése érdekében számos fejlesztési projektet valósítottak meg sikeresen a GS1 szabványok segítségével.

A GS1 Healthcare Reference Book a GS1 Központi Irodájának (GS1 Global Office) évente megjelenő kiadványa, amely nemzetközi egészségügyi esetpéldákat vonultat fel, hogy segítse a bevezetést fontolgató intézmények felkészülését világszerte. 

A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt és a MediKlaszter 2019. október 7-én együttműködési megállapodást írt alá, melynek értelmében közös stratégiával és projektekkel kívánják támogatni az egészségügyi ágazat területén ellátandó feladatok hatékonyabbá tételét, GS1 szabványok és megoldások bevezetésével. A feladatok közt kiemelt szerepet kap az Európai Unió új rendeletei kapcsán az UDI bevezetés támogatása a hazai orvostechnikai eszközgyártóknál.

Ha szeretné bővíteni tudását az egészségügyi szektor számára már elérhető gyártói, szolgáltatói és kórházi innovációk terén, és szeretne felkészülni a jogszabályi változásokra, jöjjön el következő ülésünkre.  
Időpont: 2019. október 7. (Az eseményhez regisztráció szükséges.)

A sárvári Szent László Kórház nemrégiben sikeresen bevezetett egy új, GS1 szabványokra épülő betegazonosító rendszert. Az Intézmény elsődleges célja volt a kórházba érkező páciensek elégedettségének növelése, az egészségügyi ellátás minőségi szolgáltatás-fejlesztésével. Az alkalmazásba vétel lépéseiről és az első hónapok tapasztalatairól számol be cikkünk.

2018 tavaszán indítottuk el az első egészségügyi szakértői képzést, azóta már 3 képzési időszakot tudhatunk magunk mögött. A tavaszi turnus jellemzően márciustól májusig, az őszi pedig októbertől decemberig tart. Büszkék vagyunk rá, hogy eddig immár összesen 31 fő végezte el sikeresen a képzésünket. Az érdeklődő, majd később résztvevő szakemberektől érkezett néhány érdekesebb kérdésre gyűjtöttük most össze a válaszokat alábbiakban, Krázli Zoltán implementációs igazgató – a képzés szakértő vezetője - közreműködésével.

A GS1 globális szervezet egyike azoknak az Európai Unió által nevesített, azonosítási megoldásokat nyújtó és fenntartó szabványszervezeteknek, amelyek alkalmazása az UDI keretrendszerben elfogadott. Annak érdekében, hogy a GS1 Magyarország a globális GS1 szervezet kizárólagos hazai képviseleteként minél hatékonyabban tudja támogatni az Önök felkészülését az orvostechnikai eszközöket érintő Európai Uniós Rendeletek (MDR, IVDR) helyes alkalmazására, felmérést szeretnénk végezni egy kérdőív segítségével.

Szeretnénk felhívni kedves Partnereink figyelmét a soron következő nemzetközi egészségügyi webinar alkalmára. Ezen előadások külföldi esetpéldákat dolgoznak fel, amelyek tapasztalataiból az egészségügyi szektor szereplői világszerte profitálhatnak. A soron következő webinar a betegágy melletti szkennelés, mint szabványalapú megoldás bevezetéséről szól.

Glen Hodgson, a GS1 UK egészségügyi vezetője a nagy-britanniai NHS (National Health Service, Nemzeti Egészségügyi Szolgáltató, https://www.nhs.uk) példáján mutatja be, hogy a GS1 szabványok bevezetésének megkezdése óta – melyeket a kórházi folyamatok lehető legtöbb pontján alkalmaznak angliában – milyen eredményeket tapasztaltak és milyen következtetéseket vontak le az elmúlt 3 évben.

A Trend FM Egészségkód című műsorának június 27-i adásában a GS1 Magyarország kollégája vendégeskedett. A beszélgetés egyik fókusztémája az ősszel újrainduló GS1 Egészségügyi szakértőképzés volt. 

A GS1 Magyarország 2019. szeptember 17-19. között kórházlátogatást szervez az Egyesült Királyság Leeds Teaching Hospital NHS Trust kórházába, ahol a betegbiztonság és a költséghatékonyság növelése érdekében számos fejlesztési projektet valósítottak meg sikeresen a GS1 szabványok segítségével.

A UPS úttörő logisztikai szolgáltatást jelentett be az USA-ban, amely lehetővé teszi az orvosi minták pilóta nélküli drónokon történő kiszállítását. A megoldást az autonóm drón-technológiák vezetőjével, a Matternettel együttműködve indították el. 

Az Európai Bizottság június 7-én hivatalosan is bejelentette a kiválasztott UDI kibocsájtó szervezeteket, köztük a globális GS1 szabványszervezetet is. Ez azt jelenti, hogy a GS1 globális szabványai megfeleltek az Európai Bizottság UDI azonosításra vonatkozó kritériumainak, azaz elősegítik az EU korábban kiadott orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeletének és az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeletnek (ld: EU Rendeletek) megfelelően az európai szintű UDI Rendszer sikeres bevezetését.

Ezúton szeretnénk Önt tisztelettel meghívni a Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport „Kórházi nyomonkövetés” munkacsoportjának következő nyílt munkacsoporti ülésére, ahol a legfontosabb, a beteg kerül a középpontba. A kihelyezett ülésen megismerkedhetnek a betegazonosítás korszerű megoldásaival, annak bevezetési lépéseivel, kihívásaival, illetve a gyakorlatban, valós alkalmazási környezetben is megtekinthető lesz a betegazonosítási rendszer működése. 

Az OGYÉI Orvostechnikai Főosztálya 2019. május 28-án egész napos képzést tart a gazdasági szereplők (gyártók, forgalmazók, importőrök) és egyéb érdekeltek részére az új, orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos 745/2017 rendelet (MDR) kapcsán felmerült teendőikről. Jelentkezzen most!

Az orvostechnikai-, illetve az in vitro orvostechnikai eszközökről szóló legfrissebb uniós rendeletek (2017/745 és 2017/746) előírják, hogy a gyártóknak be kell vezetniük az UDI rendszert. Az UDI részeként a termékeket egy ún. Basic UDI (alapvető UDI) azonosító számmal kell ellátni. Ez a szám lesz az orvostechnikai eszközök modellazonosító száma (GMN).

A Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet (GOKI) a speciális, társadalombiztosítás által egyedileg finanszírozott orvostechnikai eszközökre vonatkozóan, hazánkban elsőként vezette be a GS1 alapú nyilvántartási- és nyomonkövetési rendszerét a betegbiztonság növelése érdekében, melyet felvettek a GS1 nemzetközi egészségügyi implementációs adatbázisába is.

2019. március végén került megtartásra a GS1 globális, nonprofit szabványügyi szervezet rendezésében a 35. Nemzetközi GS1 Egészségügyi Konferencia és Kiállítás Noordwijk városában. Cikkünkben összefoglaltuk a nemzetközi újdonságokat.

A vizsgálati termékekre kidolgozott új GS1 szabvány a klinikai vizsgálati iparág igényeire ad választ, melyek közül a legfontosabb, hogy a termékek azonosítását minden fél harmonizáltan tudja alkalmazni és értelmezni. 

A betegbiztonság az Albert Einstein Izraelita Kórház (HIAE) alapvető célja. Az elmúlt 15 évben a javuló betegápolás és biztonság érdekében a kórház GS1 szabványokat vezetett be és kezdett használni, melynek köszönhetően nyomon követhetővé vált az összes, kórházban felhasznált gyógyszer.

A Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport azzal a céllal jött létre, hogy a GS1 szabványszervezet egészségügyi iparágban szerzett nemzetközi tapasztalatainak illetve a változó jogszabályi előírásoknak ismeretében támogassa a GS1 szabvány alapú megoldások helyes hazai bevezetését a helyi igények kiszolgálására. Ha szeretné bővíteni tudását az egészségügyi szektor számára már elérhető gyártói, szolgáltatói és kórházi innovációk terén, és szeretne felkészülni a jogszabályi változásokra, jöjjön el következő ülésünkre 2019. március 13-án!

2019. március 26-28. között kerül sor a GS1 globális, nonprofit szabványügyi szervezet rendezésében a 35. Nemzetközi GS1 Egészségügyi Konferenciára és Kiállításra, Hollandiában. A 300-nál is több résztvevő, közel 40 országból érkezik erre az évente két alkalommal megrendezésre kerülő nagyszabású szakmai Fórumra.

A GS1 Magyarország hazánkban egyedülálló és hiánypótló képzést indít az egészségügyi szektor képviselői számára, melynek keretében az egészségügyi iparág bármely szegmensében tevékenykedő szakemberek nemzetközi kitekintéssel és számos gyakorlati példa megismerésén keresztül bővíthetik tudásukat a GS1 globális szabványainak hatékonyságot, átláthatóságot és betegbiztonságot nyújtó megoldásairól.

Az idei évtől elérhető UDI webinarunk az új európai uniós jogszabályoknak történő megfeleléshez, az egészségügyben bevezetendő azonosítási- és jelölési szabályokhoz nyújt hasznos gyakorlati segítséget.

A képzés az egészségügyi iparág bármely szegmensében tevékenykedő szakembereknek szól, akik nemzetközi kitekintéssel és számos gyakorlati példa megismerésén keresztül bővíthetik tudásukat a GS1 globális szabványainak hatékonyságot és gyorsabb, biztonságosabb ellátást nyújtó megoldásairól.

A GS1 globális szabványszervezet GS1 Healthcare szakmai csoportja rendszeresen szervez angol nyelvű, nemzetközi webinarokat, melyek keretében konkrét sikeres szabványbevezetési projektek kerülnek bemutatásra. A soron következő webinar címe: A GS1 UDI szabványok implementációja – egy vezető kardiovaszkuláris műtőorvos szemszögéből. Regisztráljon már most! 

2018. október 25-én a TREND FM “A Nap Vendége” című műsorában került adásba az az interjú, melynek keretében GS1 Magyarország egészségügyi területért felelős szakértője, Krázli Zoltán implementációs igazgató és Dr. Vácity József, az egri Markhot Ferenc Kórház főigazgatója közösen beszéltek a betegbiztonság lehetséges fejlesztéséről.