Készen áll az UDI szám képzésére?
A 745/2017-es orvostechnikai eszközökre és a 746/2017-es in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó Európai Uniós Rendeletek UDI szám képzési-, vonalkód jelölési- és adatkommunikációs feladatokat írnak elő termékeik forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközgyártók részére.
Az EU Bizottság a 2019/939 számú végrehajtási rendeletében (2019. június 6.) kijelölte a kibocsátó szervezeteket - többek között a GS1 szabványszervezetet is – az UDI kiosztására szolgáló rendszer működtetésére. Ez azt jelenti, hogy az eszközgyártók a GS1 szabványok megfelelő alkalmazásával (egyben érvényes GS1 licenc és GS1 Cégprefix esetén) eleget tudnak tenni a Rendeletek ezirányú kötelezettségeinek.
A GS1 Magyarország új szoftvermegoldása, a SzabványMenedzser szolgáltatásunk UDI modulja segít Önnek!
A SzabványMenedzser UDI-modulja segítséget nyújt:
További tervezett funkciók (később válnak elérhetővé):
A 2020. június 1-jén induló szolgáltatáshoz az idei évben még térítésmentesen lehet csatlakozni!
Hogyan lehet alkalmazásba venni a SzabványMenedzser UDI modulját?
Annak érdekében, hogy igénybe tudja venni szolgáltatásunkat, szükséges, hogy a GS1 Magyarország regisztrált, licensz-jogosultsággal rendelkező partnere legyen. A regisztrációt a honlapunkon elérhető dokumentumok kitöltésével tudja kezdeményezni (https://gs1hu.org/ugyfelszolgalat/ugyintezes-ujpartner/regisztracio)
A sikeres regisztrációt követően az UDI-csomagra történő feliratkozást a helpdesk@gs1szm.hu-ra küldött email-lel tudják megtenni.
Minden aktív GS1 Magyarország licensz-partnernek a hozzáférés a SzabványMenedzserhez és annak UDI moduljához a licensz-díj keretében biztosított (nem jár azon felül díjfizetési kötelezettséggel az idei évben). Az UDI-csomagra történő feliratkozást a helpdesk@gs1szm.hu-ra küldött email-lel tudják jelezni felénk.
Bővebb információért keresse fel honlapunkat:
SzabványMenedzser szolgáltatás: https://gs1hu.org/szabvanymenedzser
UDI szoftver modul: https://gs1hu.org/udi-szoftver