Az egyedi eszközazonosítási rendszer, vagy röviden UDI (Unique Device Identification) fontos eleme annak a világszintű kezdeményezésnek, melynek célja az egészségügyi üzleti folyamatok hatékonyságának fokozása és a betegbiztonság növelése.
A különböző hibák az ellátási láncokban minden résztvevőnek problémákat és felesleges kiadásokat generálhatnak. Mindennek az egészségügyi szektor esetében még egy komoly aspektusa van: a pontatlanságok és hibák magát az emberi életet és egészséget kockáztatják.
Az Egyesült Államok Élelmiszeripari és Egészségügyi Szervezete (FDA – Food and Drug Administration) nemrég akkreditálta a globális GS1 szervezetet, feljogosítva ezzel az egyedi eszközazonosításhoz szükséges azonosító számok kiadására.
Az FDA 2013 szeptemberében adta ki az orvostechnikai eszközök azonosítására és nyomon követésére vonatkozó rendeletét, melyben a betegbiztonság és az ellátási lánc védelme érdekében támasztott követelmények kerültek meghatározásra. Az amerikai rendelet az első erre vonatkozó jogszabály, de a közeljövőben világszerte hasonló kezdeményezések és szabályozások várhatók az egészségügyi folyamatok átláthatóságának növelésére.
A GS1 globális szabványrendszere megfelelt ezen előírásoknak, így az akkreditáció nyomán a GS1 megoldások a jövőben segítséget nyújtanak majd az amerikai piacra gyártó és szállító szervezeteknek a jogszabályi előírás teljesítésében.
„A GS1 egységes és globális szabványrendszere a teljes egészségügyi ellátási láncban elengedhetetlen ahhoz, hogy a hatékony és eredményes egyedi eszközazonosítás (UDI) minden egészségügyi szereplőnél bevezetésre kerülhessen, segítve őket az új előírásoknak történő megfelelésben.” nyilatkozta Miguel Lopera, a GS1 elnöke és vezérigazgatója a szervezet brüsszeli központjában.
A GS1 szabványait, így például a GTIN-t is, már számos piacvezető egészségügyi gyártó elismeri és használja egyedi azonosítóként az orvosi és sebészeti eszközök különböző csomagolási szintjein. Az Egyesült Államokban, valamint a világ egyéb területein működő egészségügyi gyártók egységes UDI számot (pl. GTIN-t) hozhatnak létre és tarthatnak fent, melyek megfelelnek mind az FDA UDI-ra vonatkozó rendeleteinek, mind a GS1 szabványrendszer globálisan egyedi számképzésre vonatkozó előírásainak.
A GS1 szabványok egyre szélesebb körben nyújtanak segítséget világszerte az egészségügyi ellátási lánc minden érintettjének az egyértelmű eszközazonosítással, a hatékonyabb és pontosabb információáramlás és visszahívás lehetőségével, a gyors adatrögzítési eszközök biztosításával, valamint a tiszta, átlátható elektronikus egészségügyi nyilvántartások és kórházi információs rendszerek támogatásával – így végső soron hozzájárulnak a magasabb szintű betegbiztonsághoz.