A Forgalmazók az Egészségért Szövetség az MDR (AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 RENDELETE) 2020. május 26-i alkalmazásával összefüggő gyártói és forgalmazó feladatokra felkészítő tájékoztatót tart, konzultációs formában.

A rendezvény időpontja: 2019. november 28. 13.00 - 16.00 között

Helyszín: 1138 Budapest, Váci út 184.

A rendezvény az alábbi témákra terjed ki:

· egyedi méretvétel alapján TB támogatással gyártott eszközök minőségügyi dokumentációjának változásai,

· piacfelügyelet, váratlan esemény minőségi reklamáció, fogyasztói panasz. Milyen jellegű panaszt kell jelenteni az OGYÉI felé?

· ápolási eszközként vagy orvostechnikai eszközként történő forgalomba hozatal mérlegelése,

· az orvostechnikai eszközök CE jelölése és műszaki dokumentációja,

·    UDI azonosítás, UDI számok visszakódolása, orvostechnikai eszközök nyomon követése,

A rendezvényen az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály, az EMKI-cert Kft. és a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. szakértői tartanak előadást.

Az előadók főképp a gyártók, forgalomba hozók és importőrök feladatait részletezik. Érintik a viszonteladók és a kiskereskedő forgalmazók jövőbeli feladatait is, azonban ezekről részletes tájékoztatást a FESZ fog közzétenni a honlapján jövőre, a rendelet hatálybalépése előtt.

A rendezvény minden érdeklődő számára nyitott, díjmentesen látogatható.

Kérjük részvételi szándékukat az alábbi email címen jelezzék: forgalmazok@gyogyasz.hu