A GS1 Magyarország szakmai workshopja a fenti kérdésekre adja meg a választ, segítve az érintett hazai gyártók számára az új amerikai szabályozás megértését és gyakorlati alkalmazását.

Az UDI rendszer kihívásai az FDA szabályozás fényében - a hazai orvostechnikai eszköz gyártók számára workshop

Időpont: 2015. június 29., hétfő, 10:00-15:30

Helyszín: a GS1 Magyarország székhelye (1139 Budapest, Fáy u. 1/b.)

- Mit jelent az amerikai FDA szabályozás a hazai gyártók számára? Hogyan tudnak megfelelni az elvárásoknak?

- Hogyan azonosítsa termékeit, KIT csomagolásait?

- Milyen vonalkódokban tüntesse fel az adatokat a termék címkéjén?

- Milyen adatokat kell kommunikálnia a hatóság felé? Ezt hogyan teheti meg?

- Milyen előnyre tehetnek szert azok a vállalatok, akik már most felkészülnek az UDI kihívásaira?

Jöjjön el workshopunkra és ismerje meg az UDI rendszert!

A workshop regisztrációhoz kötött. Regisztráljon most!

Részletes program:

9.45-10.00         Érkezés, regisztráció

10.00-10.15       Köszöntő, a résztvevők rövid bemutatkozása (célok, elvárások)

10.15-10.25       1. UDI üzleti okai - Miért van szükség az UDI-ra?

10.25-10.50       2. Jogszabályi háttér - IMDRF, US FDA aktuális szabályozása, ütemezése (Class I-III); az EU jogszabály előkészítési folyamata

10.50-11.30       3. Az UDI rendszer és a GS1 szabványok, a GS1 szabványelemek alkalmazásának lehetőségei és előnyei

11.30-11.45       Kávészünet

11.45-12.30       4. Termékazonosítás (definíciók, termékhierarchia, azonosítás szabályai, kit azonosítás) és az UDI címke (statikus és dinamikus adatok feltüntetése, alkalmazható jelkép típusok, szemmel olvasható információk)

12.30-13.00       5. Az UDI címke fizikai előállítása, vonalkód minőség (a Vonalkód Rendszerház Kft. képviselőjének előadásában)

13.00-13.30       Szendvics ebéd

13.30-14.00       6. Gyakorlati példák, kérdések és válaszok az azonosításról és a jelölésről

14.00-15.00       7. Termék katalógus / GDSN / GUDID – Törzsadat attribútumok, adatfeltöltés lehetősége

15.00-15.15       8. Következő lépések - Amiben a GS1 segíteni tud

15:15-15.30       Workshop zárás

A szabad helyek száma korlátozott. Regisztráljon most!