Ez azt jelenti, hogy már Magyarországon is van elérhető szervezet, amely a gyártók orvostechnikai eszközeit az MDR rendelet szerint tanúsítani képes.
Jelenleg az alábbi szervezetek az MDR szerinti kijelölt szervezetek (notified body) a Nando adatbázis szerint:
Jelenleg az alábbi szervezetek az IVDR szerinti kijelölt szervezetek (notified body) a Nando adatbázis szerint:
•BSI Assurance UK Ltd (Egyesült Királyság)
•BSI Group The Netherlands B.V. (Hollandia)
•DEKRA Certification GmbH (Németország)
Az EU Bizottság frissítette január óta (januári cikkünk: https://gs1hu.org/rolunk/hirek-esemenyek/legfrissebb-hireink-udi-temakorben-hivatalos-tanusito-szervezetek) a statisztikai áttekintését arra vonatkozóan, hogy hány szervezet adta be kérelmét MDR és IVDR szerinti kijelölésre, és a szervezetek számosságát tekintve hol tartanak a kijelölési folyamatban. Az EU által kiadott publikáció (Update joint assessments for publication – March 2020) az alábbi linken érhető el:
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/39384/attachments/1/translations/en/renditions/native