Az MDR Rendelet hatályba lépésével egyidőben tervezték az EUDAMED UDI moduljának indítását, ám ez most újra halasztásra került. A legfrissebb információk szerint 2021. május 26. helyett az UDI modul, illetve a tanúsítványok modul 2021. szeptemberében élesedik.
Ugyanakkor fontos kiemelni, hogy ez nem jelenti azt, hogy a 2021. május 26-án induló MDR Rendelettel együttjáró UDI kötelezettségek alól a gazdasági szereplők mentesülnének. A gyártóknak továbbra is feladatuk az orvostechnikai eszközökre az UDI-DI, illetve Alapvető UDI-DI azonosítók kiosztása. Az eszközök forgalomba hozatalához szükséges eszköz regisztrációs folyamatáról a nemzeti hatóság fogja kialakítani az eljárásrendet. Ezért javasoljuk, hogy kövessék nyomon az OGYÉI által publikált információkat!