Ugyanakkor fontos kiemelni, hogy ez nem jelenti azt, hogy a 2021. május 26-án induló MDR Rendelettel együttjáró UDI kötelezettségek alól a gazdasági szereplők mentesülnének. A gyártóknak továbbra is feladatuk az orvostechnikai eszközökre az UDI-DI, illetve Alapvető UDI-DI azonosítók kiosztása. Az eszközök forgalomba hozatalához szükséges eszköz regisztrációs folyamatáról a nemzeti hatóság fogja kialakítani az eljárásrendet. Ezért javasoljuk, hogy kövessék nyomon az OGYÉI által publikált információkat!
Forrás: https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_hu
