A GS1 Magyarország szakmai workshopja a fenti kérdésekre adja meg a választ, segítve az érintett hazai gyártók számára az új amerikai szabályozás megértését és gyakorlati alkalmazását.
Az UDI rendszer kihívásai az FDA szabályozás fényében - a hazai orvostechnikai eszköz gyártók számára workshop
Időpont: 2015. június 29., hétfő, 10:00-15:30
Helyszín: a GS1 Magyarország székhelye (1139 Budapest, Fáy u. 1/b.)
- Mit jelent az amerikai FDA szabályozás a hazai gyártók számára? Hogyan tudnak megfelelni az elvárásoknak?
- Hogyan azonosítsa termékeit, KIT csomagolásait?
- Milyen vonalkódokban tüntesse fel az adatokat a termék címkéjén?
- Milyen adatokat kell kommunikálnia a hatóság felé? Ezt hogyan teheti meg?
- Milyen előnyre tehetnek szert azok a vállalatok, akik már most felkészülnek az UDI kihívásaira?
Jöjjön el workshopunkra és ismerje meg az UDI rendszert!
A workshop regisztrációhoz kötött. Regisztráljon most!
Részletes program:
9.45-10.00 Érkezés, regisztráció
10.00-10.15 Köszöntő, a résztvevők rövid bemutatkozása (célok, elvárások)
10.15-10.25 1. UDI üzleti okai - Miért van szükség az UDI-ra?
10.25-10.50 2. Jogszabályi háttér - IMDRF, US FDA aktuális szabályozása, ütemezése (Class I-III); az EU jogszabály előkészítési folyamata
10.50-11.30 3. Az UDI rendszer és a GS1 szabványok, a GS1 szabványelemek alkalmazásának lehetőségei és előnyei
11.30-11.45 Kávészünet
11.45-12.30 4. Termékazonosítás (definíciók, termékhierarchia, azonosítás szabályai, kit azonosítás) és az UDI címke (statikus és dinamikus adatok feltüntetése, alkalmazható jelkép típusok, szemmel olvasható információk)
12.30-13.00 5. Az UDI címke fizikai előállítása, vonalkód minőség (a Vonalkód Rendszerház Kft. képviselőjének előadásában)
13.00-13.30 Szendvics ebéd
13.30-14.00 6. Gyakorlati példák, kérdések és válaszok az azonosításról és a jelölésről
14.00-15.00 7. Termék katalógus / GDSN / GUDID – Törzsadat attribútumok, adatfeltöltés lehetősége
15.00-15.15 8. Következő lépések - Amiben a GS1 segíteni tud
15:15-15.30 Workshop zárás
A szabad helyek száma korlátozott. Regisztráljon most!