Az Európai Unió MDR és IVDR rendeleteiben előírt feltételek alapján 2021. május 26. után minden orvostechnikai eszközt gyártó és-forgalmazó cégnek egy speciális tudással rendelkező, minőség és megfelelőségbiztosítási szakembert (person responsible for regulatory compliance - PRRC) kell foglalkoztatnia. Az Óbudai Egyetem képzést indít annak érdekében, hogy a magyarországi medtech cégek eleget tehessenek ennek az előírásnak.
A PRRC-re kijelölt felelős személy feladata az Európai Unió tagállamaiban egyöntetűen alkalmazandó rendelet szabályainak való megfelelésbiztosítása, ám a feladat ellátásához speciális tudást írt elő a jogalkotó -ennek megszerzésére kínál most lehetőséget az Óbudai Egyetem.
A képzés neve: Orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítási szakember / szakmérnök
A képzésre jelentkezhetnek:
- mérnökök*,
- orvosok**,
- állatorvosok**,
- fogorvosok**,
- gyógyszerészek**,
- biológusok**,
- vegyészek**,
- jogászok**
A képzés időtartama: 4 szemeszter (online levelező)
Jelentkezési határidő: 2021. február 12.
Bővebb információért kérjük, keresse fel
az Egyetem weboldalát: eduspec.nik.uni-obuda.org
Hogyan jelentkezhet a képzésre?
A képzésre a jelentkezési lap kitöltésével lehet, melyet az edumeddev@nik.uni-obuda.hu e-mail címre kell elküldeni.
Kérdéseivel forduljon bizalommal a szervezőkhöz ezen az elérhetőségen: edumeddev@nik.uni-obuda.hu
Jelentkezzen még ma!
*Az, aki már rendelkezik mérnöki szakképzettséggel, a képzés végén szakmérnöki képesítést kap. A szakképzettség oklevélben szereplő megnevezése: Szakmérnök orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítása szakon (angolul: Quality Management and Regulatory Compliance Engineer of Medical Device Manufacturing and Distribution)
**Aki orvosdoktor,állatorvosdoktor, fogorvos doktor, gyógyszerész, biológus, vegyész vagy jogászoklevéllel rendelkezik, az szakember képesítést kap. A szakképzettségoklevélben szereplő megnevezése: Szakember orvostechnikai eszközgyártási és-forgalmazási minőség és megfelelőségbiztosítása szakon (angolul: Quality Management an dRegulatory Compliance Specialist of Medical Device Manufacturing and Distribution)