Az EU Bizottság 2023. október 20-án közzétette az EUDAMED ütemterv legújabb tervezetét, amely tartalmazza az egyes modulok frissített ütemezését és a kötelező alkalmazási dátumokat.
A frissített ütemterv szerint az alábbi határidőket
jelölték meg:
2027. Q4-től kötelező alkalmazni:
- Actor (Gazdasági szereplők modul),
- Tanúsítványok,
- MSU (Piacfelügyeleti modul),
- Vigilancia,
- CI/PS (Klinikai vizsgálatok modul).
2029. Q2-től kötelező alkalmazni:
- Eszközök (UDI modul),
- Tanúsítványok.
Forrás: https://health.ec.europa.eu/medical-devices-eudamed/overview_en
https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-10/md_eudamed_roadmap_en.pdf