Az EUDAMED teljes funkcionalitásának indulását ismételten átütemezték

Az EU Bizottság 2023. október 20-án közzétette az EUDAMED ütemterv legújabb tervezetét, amely tartalmazza az egyes modulok frissített ütemezését és a kötelező alkalmazási dátumokat.



A frissített ütemterv szerint az alábbi határidőket jelölték meg:

2027. Q4-től kötelező alkalmazni:

  • Actor (Gazdasági szereplők modul),
  • Tanúsítványok,
  • MSU (Piacfelügyeleti modul),
  • Vigilancia,
  • CI/PS (Klinikai vizsgálatok modul).

2029. Q2-től kötelező alkalmazni:

  • Eszközök (UDI modul),
  • Tanúsítványok.

Forrás: https://health.ec.europa.eu/medical-devices-eudamed/overview_en https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-10/md_eudamed_roadmap_en.pdf