Egészségügy

Gyógyszeripar


Az Európai Unió jogalkotói – a nemzetközi, elsősorban az USA FDA, Japán, Ausztrália és India hatóságaival azonos elvekre épülő – új előírásokat határoztak meg az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek azonosítását, eredetvédelmét és nyomon követhetőségét szolgáló biztonsági elemek elhelyezésére vonatkozóan. Ehhez kapcsolódóan 2016. február 9-én kihirdetésre került egy kiegészítő rendelkezés (2016/161 Rendelet), amely 2019. 02. 09-től egyedi azonosítóval teszi csak lehetővé a vényköteles gyógyszerek forgalmazását (termékkód, sorozatszám, Lot szám, lejárati dátum; és DataMatrix kétdimenziós vonalkóddal feltüntetve azt).


A fent hivatkozott európai uniós Rendelet a gyógyszerekre vonatkozólag konkrét ISO szabványoknak való megfelelést ír elő, amelyeknek a GS1, mint szabvány teljes mértékben megfelel. Más hasonlóan alkalmazható szabványokkal ellentétben a gyógyszer esetében minden gyártó a GS1 szabványt kezdte bevezetni. Így megteremtődik (megteremthető) egy ágazati szinten egységes termékazonosítási- és jelölési megoldás alkalmazásának lehetősége nem csak a gyártóktól induló ellátási lánc mentén a patikákig bezárólag, hanem az európai uniós rendeletekben nem is szabályozott, kórházi betegellátási és logisztikai folyamatokban is.

Kérdése esetén forduljon bizalommal a GS1 Magyarország munkatársaihoz:



Horváth-Hankó Christine
egészségügyi szektor menedzser
Krázli Zoltán
implementációs igazgató    
+36 30-162-6782
+36 30-740-6526



Rendben További információk